Jede klinische Studie • wird im Prüfplan (Studienprotokoll) ausführlich beschrieben • muss im Vorfeld fachlich begutachtet werden • muss von einer österreichischen Ethikkommission genehmigt werden • muss der österreichischen Gesundheitsbehörde AGES gemeldet werden • gewährt den persönlichen Schutz jedes einzelnen Studienteilnehmers (Versicherungsschutz bei eventuellen gesundheitlichen Schäden, die im Zusammenhang mit der Studie stehen; Datenschutz) Wie werden klinische Studien durchgeführt? 1. Patientenaufklärung und Patienteneinwilligung Ihre Teilnahme an einer klinischen Studie ist vollkommen freiwillig und kann nur nach unserem ausführlichen Aufklärungsgespräch und Unterzeichnung der  Einwilligungserklärung erfolgen. Selbstverständlich haben Sie das Recht jederzeit und ohne Angabe von Gründen Ihre Einwilligung zur Studienteilnahme zurückzuziehen. Ihnen entstehen dadurch keine Nachteile. 2. Einschlussuntersuchung Ich stelle fest, ob Sie die medizinischen Voraussetzungen für die Teilnahme an der Studie erfüllen – ob für Sie ein Nutzen besteht und ob Risikofaktoren oder andere Umstände gegen Ihrer Studienbeteiligung sprechen. 3. Durchführung der Studie Nach meiner Anleitung nehmen Sie bestimmte Arzneimittel ein und kommen in festgelegten Abständen zu Kontrollvisiten. 4. Abschlussuntersuchung Eine Studie wird über einen festgelegten Zeitraum durchgeführt, sofern Sie das Arzneimittel gut vertragen und es bei Ihnen eine zufriedenstellende Wirksamkeit zeigt. Bei der Abschlussuntersuchung werde ich Ihren aktuellen Gesundheitszustand mit demjenigen zu Beginn der Studie vergleichen. Danach werden wir gemeinsam die weitere Behandlung besprechen. www.cslbehring.at/klinische-studien